
2018年7月30日,珠海市藥物警戒研討會在珠海2000年大酒店舉行,本次研討會由珠海市藥品安全專家委員會主辦,浙商創投所投企業嘉興太美醫療科技有限公司協辦。
珠海市食品藥品監督局周曉東副局長,安監科溫志華科長和黃志偉科長出席研討會,珠海市藥品安全專家委員會總顧問趙柏松和主任委員謝斌作為主辦方代表出席本次會議,太美醫療科技藥物警戒事業部副總裁萬幫喜和高級經理白永亮作為研討會主要培訓講師參加會議。珠海市近知名20家制藥企業的藥物警戒相關負責人和主要運營人員到場參會。

隨后,珠海市藥品安全專家委員會主任委員謝斌先生作為主辦方代表,感謝珠海市藥監局領導對于本次研討會的大力支持,表達了對于太美醫療科技在藥物警戒領域專業性的肯定,希望今天的研討會能夠給在座的企業帶來一定的啟迪和實際價值。

在正式培訓中,太美醫療科技藥物警戒事業部副總裁萬幫喜先生以“從臨床到上市,落實MAH藥品安全監管職責”為主題,對于藥物警戒法規概述、藥物警戒基礎知識、藥物警戒體系建設進行講解。強調藥物警戒工作覆蓋臨床研究和藥品上市后,對于各階段的工作要點進行羅列和分析,并以豐富的藥物警戒實踐經驗為企業藥物警戒體系建設提出指導性建議。
太美醫療科技藥物警戒事業部高級經理白永亮先生則從實際操作角度,分析企業開展藥物警戒工作的挑戰和迫切性后,進行“MAH藥物警戒標準化解決方案”和“藥物警戒信息化系統應用”主題演講,為企業在開展藥物警戒工作提出參考性見解,同時,分析各國藥物警戒工作開展方式和運營模式,清晰看出信息化是企業開展藥物警戒工作的必然趨勢。

在互動交流環節中,參會代表就本企業開展藥物警戒工作的阻礙和難點與專家進行交流;一些尚未系統化開展藥物警戒工作的企業代表,則對于SOP和體系建設的問題十分關注;也有代表分享了本企業開展藥物警戒工作的經驗并要求專家幫忙分析各種改進要點;藥物警戒信息化系統也是代表們的關注點。
最后,與會代表對于本次會議內容和質量表示一致認可,會議幫助大家全面認識藥物警戒工作的本質、了解藥物警戒工作的價值、學習藥物警戒工作的開展方式。為今后的工作規劃和落地起到了一定的指導作用。
關于太美醫療科技
太美醫療科技是領先的生命科學領域技術解決方案提供商,深入洞察臨床研究和藥物警戒領域,以專業視角和領先技術自主研發一系列信息化系統,覆蓋臨床研究全程,在此基礎上創新性推出臨床研究協作理念、以技術構建申辦方、研究者、研究機構、患者、監管機構、第三方服務商共同協作的理想平臺,落地于數據管理、項目管理、電子遞交、中心影像、藥物警戒、醫藥物流6大解決方案,為生命科學領域相關企業賦能,提高研發效率和質量、降低研發成本,加快新藥上市步伐。
至今,太美醫療科技已與超過200家國內外領先企業開展業務,通過ISO9001、ISO27001、ISO20000體系認證,是CDISC、WHO-UMC認證供應商。也是國內率先通過FDA FAERS E2B遞交測試和實現與ADR數據直連的企業。